KRKA – inovace ve službách zdraví

Autoři: Nastja Bašelj, Luka Žnideršič

Společnost Krka patří v současnosti mezi nejuznávanější evropské výrobce generických léčiv. Nadále posilujeme svou pozici prostřednictvím vývoje inovativních generických produktů. Během sedmi desetiletí jsme se z malé laboratoře stali mezinárodní farmaceutickou společností, která prodává své výrobky ve více než 70 zemích světa. Každý rok vyrobíme téměř 20 miliard tablet a tobolek a více než 800 odborníků spolupracuje na více než 170 vývojových projektech.

Široké spektrum inovací: od malých molekul po peptidy

Podle Evropského patentového úřadu (EPO) byla Krka v roce 2024 se 14 podanými patentovými přihláškami předním žadatelem o patenty ve Slovinsku. Vyvíjíme léčivé přípravky na bázi zavedených i moderních účinných látek a zavádíme komplexní lékové formy, včetně dvouvrstvých tablet, přípravků s modifikovaným a prodlouženým uvolňováním a lékových forem využívajících technologii osmotické pumpy. Tyto technologie zvyšují přesnost dávkování a terapeutickou účinnost.

Významnou část našeho inovačního portfolia tvoří kombinovaná forma léčiv. Díky pokročilým systémům podávání a komplexním recepturám, které kombinují dvě nebo více účinných látek v jedné tabletě, zjednodušujeme léčbu a zlepšujeme její výsledky. Více než 150 kombinovaných přípravků tvoří přibližně třetinu našich celkových tržeb. V uplynulém desetiletí jsme uvedli na trh více než 40 nových generických léčiv, která byla první svého druhu na trhu v mnoha regionech, což dokazuje naši konkurenční výhodu.

Úspěchy společnosti Krka v oblasti vývoje sahají od inovativní syntézy účinných farmaceutických látek až po komplexní léčiva na bázi peptidů. Malé molekuly v pevných lékových formách mají i nadále zásadní význam při léčbě nejčastějších chronických onemocnění a zajišťují pacientům její širokou dostupnost. Každý den naše léčivé přípravky využívá k léčbě více než 100 milionů lidí.

Inovace v oblasti volně prodejných léků a veterinárních přípravků

Moderní technologie využíváme také v rámci našeho programu volně prodejných léků a rozšiřujeme naše portfolio o produkty, které řeší běžné zdravotní problémy. V tomto směru vyniká naše technologie kontinuální výroby pastilek, která zvyšuje stabilitu a reprodukovatelnost procesu a zároveň zajišťuje vysokou kvalitu výrobku.

Stejně aktivní jsme i v oblasti veterinární medicíny, kde vyvíjíme rozsáhlé portfolio pro domácí mazlíčky a hospodářská zvířata. Zavádíme nové lékové formy s velmi úspěšnými žvýkacími a ochucenými tabletami pro psy a kočky, které usnadňují léčbu. Naše antibiotika, antiparazitika a vitamino-minerální doplňky reagují na potřeby uživatelů. Posílili jsme výrobní kapacitu v Chorvatsku, takže jsme schopni pružně reagovat a zajistit stabilitu dodávek.

Vertikální integrace jako základ kvality

Jednou z našich největších silných stránek je vertikální integrace, která zahrnuje syntézu léčivých látek, vývoj, výrobu, kontrolu kvality, marketing a prodej. Tento model nám umožňuje rychle reagovat na požadavky trhu a právních předpisů, udržovat vysoké standardy kvality a zachovat si nezávislost na externích dodavatelích. Touto formou využíváme svého know-how a zachováváme si samostatnost. Máme neustále komplexní kontrolu nad procesy, čímž podporujeme spolehlivost dodávek a chráníme pověst našich výrobků. Sartany jsou vynikajícím příkladem toho, jak důležitá je vertikální integrace. Když přísnější požadavky na přítomnost nečistot donutily řadu konkurentů se dočasně nebo trvale stáhnout z trhu, společnost Krka se s touto výzvou úspěšně vypořádala díky vlastní syntéze léčivých látek, dobře vyvinutým analytickým metodám a pokročilým technologickým znalostem. Podařilo se nám tak nadále spolehlivě zajistit dodávky na všech trzích a ukázalo se, že investice do vývojového vybavení a interní kontroly jsou v rámci strategického směřování klíčové.

Digitalizace a umělá inteligence

Moderní farmaceutický vývoj je neoddělitelně spjat s digitalizací. Digitální nástroje a procesy integrujeme v rámci výzkumu, vývoje, výroby a podpůrných funkcí. Neustále modernizujeme elektronické laboratorní zápisníky a informační systémy a zavádíme pokročilé digitální nástroje, které zvyšují efektivitu a kvalitu. Zvláštní pozornost věnujeme umělé inteligenci. Vyvinuli jsme modely hlubokého učení pro analýzu mikroskopických snímků a algoritmy strojového učení pro predikci stability účinných látek a léčiv. Za podpory těchto aktivit vytváříme ve společnosti Krka podmínky pro Průmysl 4.0 a rychlejší rozvoj.

Zaměření na chronická onemocnění a zlepšení dostupnosti léčby

Vyvíjíme léky na nejrozšířenější chronická onemocnění současnosti: kardiovaskulární choroby, cukrovku, poruchy centrálního nervového systému (včetně deprese a vyhoření), obezitu a rakovinu. Naše léky jsou k dispozici v různých silách, takže lze k léčbě přistupovat individuálně. Kombinovaná léčiva zjednodušují dávkování a zlepšují adherenci k léčbě. Kromě moderních perorálních léků vyvíjíme inkretinová mimetika pro diabetes a obezitu a také moderní antidepresiva, jako je vortioxetin, který působí na více cílů a umožňuje komplexnější léčbu vážnějších forem tohoto onemocnění. V onkologii jsme zaregistrovali pomalidomid pro léčbu mnohočetného myelomu, což dokazuje, že jsme připraveni se chopit i náročných výzev v oblasti vývoje. V minulém roce získala Krka za tento konkrétní lék stříbrné ocenění od Slovinské obchodní a průmyslové komory. Krka zároveň důsledně sleduje svůj hlavní cíl, kterým je lepší dostupnost léčby

Udržitelnost je součástí našich inovací

Udržitelnost tvoří integrální součást naší činnosti. Zavázali jsme se, že budeme zajišťovat nepřetržité dodávky vysoce kvalitních a cenově dostupných léků a zároveň budeme nadále odpovědní vůči životnímu prostředí. Již desítky let realizujeme ekologické projekty a zavádíme vylepšení do výroby, která snižují spotřebu surovin, zvyšují energetickou účinnost a snižují naši uhlíkovou stopu.

V rámci strategie udržitelnosti zohledňujeme u všech důležitých obchodních rozhodnutí hodnocení dopadů na životní prostředí a společnost. Udržitelnost tedy není samostatný projekt, ale způsob plánování, vývoje a výroby léčiv. Jsme obzvláště hrdí na synergii mezi udržitelností a inovacemi: pokročilé technologie a optimalizované procesy často vedou ke snížení spotřeby materiálu, vyšší energetické účinnosti a snížení množství odpadu. Například kombinované léky usnadňují pacientům léčbu a zároveň snižují spotřebu obalů a materiálů. Naše týmy odborníků upozorňují na to, že nejlepší inovace je ta, díky které lze vyvinout a vyrobit vysoce kvalitní léky s využitím nejjednodušších a ekologicky nejšetrnějších postupů, jež mají minimální dopad na životní prostředí a vyznačují se optimální nákladovou efektivitou.

Z místní laboratoře globálním gigantem

Přehled úspěchů společnosti Krka za posledních několik desetiletí odhaluje pozoruhodný pokrok a růst. Náš příběh začal v roce 1954 v malé farmaceutické laboratoři. Už tehdy jsme věřili, že odbornost, znalosti a vytrvalost mohou v budoucnu vytvořit něco většího. Tato vize nás vedla po celá desetiletí a proměnila nás z lokálního výrobce v globální inovativní generickou farmaceutickou společnost.

V 70. a 80. letech jsme začali své výrobky vyvážet a jako jedna z prvních generických společností jsme zavedli vlastní výrobu léčivých látek. To se ukázalo jako průkopnické rozhodnutí, které položilo základy dnešní vertikální integrace. V následujících letech jsme své portfolio rozšířili o inhibitory ACE, statiny a gastroenterologické léky, otevírali dceřiné společnosti v zahraničí a posilovali své mezinárodní zastoupení.

Na přelomu tisíciletí jsme výrazně zvýšili investice do nových výrobních zařízení a výzkumné infrastruktury. V našem centrálním sídle v Novo mesto ve Slovinsku jsme vybudovali několik center zaměřených na vývoj a kontrolu kvality. To nejnovější bylo otevřeno v roce 2019 a rozkládá se na 18 000 m² moderních laboratoří a technologických zařízení. Tato investice ve výši 55,6 milionu eur téměř zdvojnásobila výzkumnou kapacitu společnosti Krka a dále posílila naši pozici technologicky vyspělé farmaceutické společnosti.

Náš růst se odráží také v našich lidech. Z pár farmaceutických pracovníků a chemiků na počátku jsme se rozrostli na více než 13 000 zaměstnanců Krka po celém světě. V průběhu let jsme neustále rozšiřovali své odborné znalosti a rychle reagovali na technologický pokrok. Jako jedni z prvních v našem regionu jsme si osvojili technologie mikroenkapsulace a peletizace a díky tomu jsme byli schopni vyvinout peletové tobolky s modifikovaným uvolňováním. Dnes se řadíme v oblasti vývoje a výroby pelet mezi přední farmaceutické společnosti.

Již mnoho let zaujímáme vedoucí postavení mezi výrobci generik, kteří uvádějí na trh nové produkty bezprostředně po vypršení platnosti patentů původních výrobců. O tom svědčí úspěch našich značek, které jsou velmi uznávané v celé střední a východní Evropě. Enalapril a perindopril společnosti Krka jsou již desítky let považovány za zlatý standard v léčbě kardiovaskulárních onemocnění.

Naše ambice v oblasti vývoje jsou i dnes vysoké. Každoročně generuje náš vývoj 10 až 20 nových produktů. V roce 2025 jsme získali povolení k uvedení na trh pro 17 nových výrobků a dokončili více než 900 registračních řízení po celém světě. Díky tomuto tempu inovací nadále posilujeme své celosvětové postavení mezi předními farmaceutickými společnostmi na světě.  

Pohled do budoucna

Vzhledem k tomu, že svět čelí přívalu chronických onemocnění a stárnutí populace, poptávka po lécích rychle roste. V rámci boje proti tomuto problému neustále investujeme do znalostí, výzkumu, pokročilých technologií, nejmodernějšího výzkumného vybavení a digitálních nástrojů. Věříme, že inovativní generické léky jsou klíčem k dostupné a účinné léčbě. Díky tomuto závazku a společnému odhodlání utváříme společně budoucnost – na všech trzích a vedeni stejným posláním: žít zdravým životem a pomáhat ostatním žít stejně.